Тест-набор для определения антител IgM/IgG к коронавирусу COVID-2019

Артикул: нет
0
18 700.00 руб. (упак)
Кол-во:
от 1 упак по 1 упак
Описание

Тест-набор для определения антител IgM/IgG к коронавирусу COVID-2019 содержит:
 тест-кассету (25 шт)
 одноразовые пипетки (25 шт)
 влагопоглотитель (1 уп)
 буфер (2 шт по 3 мл)
 инструкцию к тест-набору (1шт)

Комбинированный тест-набор DIXION для определения антител IgM/IgG к коронавирусу
COVID-2019 реализует быстрый иммунологический анализ на присутствие антител IgM/IgG к
вирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) в сыворотке, плазме и цельной крови человека.

Перед тестированием все компоненты тест-набора (тест-кассета, пипетки и буферный раствор)
должны прогреться до комнатной температуры.

Методические ограничения 
Комбинированный тест-набор для определения антител IgM/IgG к коронавирусу COVID-2019 предназначен для диагностики in vitro исключительно в медицинских учреждениях. Эта диагностика является только качественной. Данный тест-набор не предназначен для количественного определения концентрации антител к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-19). Точность определения наличия/отсутствия антител IgM/IgG к коронавирусу COVID-2019 в значительной степени определяется всеми этапами взятия пробы. Дефекты в процессах забора биологического образца, транспортировки, хранения, подготовки к анализу, а также повторные циклы замораживания-размораживания оказывают негативное влияние на качество тестирования. Подобно результатам всех диагностических тестов, результаты рассматриваемого теста на выявление антител к вирусу SARS-CoV-2 должны быть сопоставлены с клинической картиной заболевания и с эпидемиологическими данными, доступными для лечащего врача. При получении отрицательных результатов с помощью тест-набора для определения антител IgM/IgG к коронавирусу COVID-2019 рекомендуется расширить диагностическую базу и тем самым снизить вероятность ложно-негативного диагноза путем проверки наличия/отсутствия в пробах фрагментов РНК этого вируса или с помощью анализа пробы культуральными методами идентификации вирусов (ПЦР). Следует учитывать, что положительный результат тестирования на наличие антител к коронавирусу COVID-2019 не исключает комбинированную инфекцию с другим патогеном. Отрицательные результаты тестирования на наличие антител к вирусу COVID-2019 не могут служить единственным основанием для выбора стратегии лечения пациента.

Перекрестное инфицирование
Ниже представлен список агентов (вирусов и бактерий), антитела к которым использовали для проверки комбинированного тест-набора по определению антител IgM/IgG к коронавирусу COVID-2019 на кросс-реактивность.
 Chlamydia pneumoniae (бактерия Хламидия пневмония)
 Mycoplasma pneumoniae (бактерия Микоплазма пневмония)
 Респираторно-синцитиальный вирус
 Аденовирус
 EB virus (вирус Эпштейна-Барр)
 HIV (вирус иммунодефицита человека)
 HCV (вирус гепатита С)
 Treponema pallidum (бактерия Бледная трепонема)
 H. pylori (бактерия Хеликобактер пилори)
Анализ образцов с каждым из указанных патогенов, выполненный с помощью тест-набора, показал отрицательный результат.

Точность
Внутригрупповая точность анализа комбинированного тест-набора DIXION по определению антител IgM/IgG к коронавирусу COVID-2019 была проверена на 10 копиях каждого из трех контрольных образцов, содержащих антитела в трех различных концентрациях. Кроме того, использовали отрицательные контроли. Установлено 100% совпадение положительных и отрицательных результатов тестирования указанных образцов с помощью испытываемого тест-набора.
Точность анализа разных серий комбинированного тест-набора по определению антител IgM/IgG к коронавирусу
COVID-2019 была проверена с помощью трех различных образцов с разными концентрациями антител на тест-наборах из 3 различных серий. Кроме

поделиться
Авторизуйтесь, чтобы оставить комментарий
Если Вы уже зарегистрированы на нашем сайте, но забыли пароль или Вам не пришло письмо подтверждения, воспользуйтесь формой восстановления пароля.
Купить в один клик
Ваше имя:
Ваш контактный телефон:
Комментарий:

Находится в разделах

Назад